為深入推進醫療器械質量安全，進一步促進經營主體規范有序發展，保障人民群眾用械安全有效，近期，青海省海東市市場監管局在全市范圍內開展了醫療器械質量安全專項整治工作。

　　聚焦疫情防控醫療器械、集中帶量采購中選醫療器械、無菌和植入性醫療器械、醫療美容醫療器械等重點產品；聚焦既往發現問題較多企業、社會關注度高的醫療器械產品經營使用企業等重點企業；聚焦醫療器械經營許可(備案)環節、醫療器械網絡銷售環節等重點環節，按照自查整改、監督檢查、督導檢查、總結提升的步驟穩步推進質量安全專項整治工作。

　　專項整治工作采取加大法規宣貫力度、摸清經營使用主體底數、督促企業落實主體責任、推進風險會商、建立風險隱患臺賬及銷號清單、認真開展不良事件分析評價、加強監督檢查、落實屬地監管責任、強化市縣聯動等多項舉措，促進醫療器械經營使用單位管理規范化，確保醫療器械產品質量安全。期間，共檢查醫療器械經營單位233家，使用單位544家，下發責令整改通知書12份，排查風險隱患6條，分析評價不良事件報告78份。

　　下一步，青海省海東市市場監管局將持續創新監管方法，加強部門間的銜接合作，規范醫療器械經營使用行為，促進海東市醫療器械行業健康有序發展。

　　文章來源：中國質量新聞網

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